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    透氣包裝材料微生物屏障分等試驗裝置

    簡要描述:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗裝置本方法是在一定壓差下用規(guī)定粒徑的膠乳粒子氣溶膠對透氣包裝材料進(jìn)行挑戰(zhàn),用粒子計數(shù)器分別對挑戰(zhàn)腔和濾過腔進(jìn)行氣體采樣并進(jìn)行粒子計數(shù),以穿透率來確定微生物屏障特性的物理試驗方法。

    • 產(chǎn)品型號:PK0681
    • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
    • 更新時間:2025-06-20
    • 訪  問  量:2638

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    產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),包裝/造紙/印刷
    氣溶膠形式的直徑1.0μ m
        透氣包裝材料微生物屏障分等試驗裝置
        目前,行業(yè)內(nèi)的評價透氣材料微生物屏障特性的方法主要有三種:
        一是ASTMF1608《StandardTestMethodforMicrobialRankingofPorousPackagingMaterials(ExposureChamberMethod)》,目前已經(jīng)轉(zhuǎn)化為YY/T0681.10《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第10部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》;
        二是DIN58953-6《Sterilization—Sterilesupply—Part6:Microbialbarriertestingofpackagingmaterialsformedicaldeviceswhicharetobesterilized》,該方法已轉(zhuǎn)化為YY/T0681.14《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第10部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗》。
        三是ASTMF2638《StandardTestMethodforUsingAerosolFiltrationforMeasuringthePerformanceofPorousPackagingMaterialsasaSurrogateMicrobialBarrier》。
        GB/T19633.1中5.2.3提及到“經(jīng)確認(rèn)的物理試驗方法,只要與經(jīng)確認(rèn)過的微生物挑戰(zhàn)法有對應(yīng)關(guān)系,其所得的數(shù)據(jù)也可用于確定微生物屏障特性”。
    透氣包裝材料微生物屏障分等儀
        ASTMF2638給出的方法即是一種經(jīng)確認(rèn)的定量物理試驗方法,本方法是在一定壓差下用規(guī)定粒徑的膠乳粒子氣溶膠對透氣包裝材料進(jìn)行挑戰(zhàn),用粒子計數(shù)器分別對挑戰(zhàn)腔和濾過腔進(jìn)行氣體采樣并進(jìn)行粒子計數(shù),以穿透率來確定微生物屏障特性的物理試驗方法。
        YY/T0681的本部分?jǐn)M參考采用ASTMF2638-2012進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的編制。
        該測試方法使用氣溶膠形式的直徑為1.0μm聚苯乙烯粒子進(jìn)行挑戰(zhàn)。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面,激光微粒計數(shù)器記錄挑戰(zhàn)前后氣溶膠流中的粒子數(shù)目,計算穿透率。通過測試并繪制穿透率與氣流流量的關(guān)系圖,可獲得典型的過濾效率曲線。最大的穿透率和其對應(yīng)的流量可通過曲線的峰值來確定。
        透氣包裝材料微生物屏障分等試驗ASTMF1608透氣材料微生物屏障檢測儀透氣包裝材料微生物屏障分等試驗裝置
     

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